Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
interferón beta-1a,
Forma
Injekčný roztok
Rezerovať
Rebif patrí do skupiny liečiv, ktoré sú známe ako interferóny. Sú to prirodzené látky, ktoré prenášajú informácie medzi bunkami. Interferóny sa tvoria v tele a zohrávajú podstatnú úlohu v imunitnom systéme. Interferóny pomáhajú obmedzovať poškodenie centrálneho nervového systému spojeného so sklerózou multiplex, avšak mechanizmus nie je úplne známy.
Účinná látka lieku je vysoko čistená rozpustná bielkovina, ktorá je podobná prirodzenému interferónu beta, ktorý sa tvorí v ľudskom tele.
Liek sa používa na liečbu sklerózy multiplex. Je dokázané, že znižuje počet a závažnosť atakov a spomaľuje postupné zhoršovanie neurologického postihnutia.
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Terapia sa má začať pod odborným dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou tohto ochorenia.
Ak sa liečba začína po 1.x odporúča sa dávku titrovať, viď tabuľka v SPC časť 4.2.
Prvá demyelinizačná príhoda: 44 µg 3x týždenne subkutánne
Relapsujúca skleróza multiplex: 44 µg 3x týždenne subkutánne. Dávka 22 µg 3x týždenne subkutánne sa odporúča pacientom, ktorí neznášajú vyššiu dávku.
Liek je najlepšie podávať v tie isté dni (s odstupom aspoň 48h) a v tom istom čase (najlepšie večer).
Pediatrická populácia: Bezpečnostný profil u detí (2 – 11 rokov) a u dospievajúcich (12 – 17 rokov) dostávajúcich 22 µg alebo 44 µg subkutánne 3x týždenne je podobný tomu, ktorý sa pozoruje u dospelých.
Odporúča sa vyhodnotiť stav pacienta prinajmenšom každý druhý rok počas 4-ročného obdobia po začatí liečby. O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
RebiDose je naplnené pero pripravené na subkutánnu injekciu. Je určené na jednorazové použitie a má sa používať iba po adekvátnom vyškolení pacienta a/alebo ošetrovateľa.
Majú sa dodržiavať pokyny uvedené v PIL.
Pred podaním injekcie a počas nasledujúcich 24 hodín po každej injekcii sa odporúča užiť antipyretické analgetikum na zmenšenie príznakov podobných chrípke.
Upozornenie
Liek sa môže používať počas gravidity, ak je to klinicky indikované.
Liek sa môže používať počas laktácie.
U detí ani dospievajúcich sa nevykonali žiadne formálne klinické skúšania ani farmakokinetické štúdie. Liek sa nemá používať u detí do 2 rokov.
Pacienti s jasnými príznakmi depresie sa majú počas liečby pozorne monitorovať a adekvátne liečiť. Má sa zvážiť aj ukončenie liečby.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov so závažným ochorením pečene v anamnéze, s klinicky potvrdeným aktívnym ochorením pečene, s nadmerným požívaním alkoholu alebo so zvýšeným ALT v sére.
Nežiaduce účinky na CNS (napr. závraty) môžu ovplyvniť schopnosť pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Liek obsahuje benzylalkohol, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie.
Uchovávajte v chladničke (2 °C – 8 °C), vyhnite sa umiestneniu v blízkosti mraziacej časti chladničky. Neuchovávajte v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Injekčný roztok |
|---|
