Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
relebaktám, imipeném, cilastatín,
Forma
Prášok na infúzny roztok
Rezerovať
Liek je antibiotikum, ktroé obsahuje liečivá imipeném, cilastatín a relebaktám. Používa sa na liečbu:
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná intravenózna dávka pre pacientov s klírensom kreatinínu (CrCl) ≥ 90 až < 150 ml/min:
500 mg imipenému/500 mg cilastínu/250 mg relebaktámu každých 6 hodín. Dĺžka liečby závisí od typu a miesta infekcie. Podrobnosti sú uvedené v SPC, časť 4.2, Tabuľka 1.
Dávka odporúčaná pre pacientov s CrCl ≥ 90 až < 150 ml/min nemusí postačovať na liečbu pacientov s CrCl ≥ 150 ml/min. U týchto pacientov sa má zvážiť použitie alternatívnych terapií.
Porucha funkcie obličiek
U pacientov, ktorí majú CrCl menej ako 90 ml/min, sa vyžaduje zníženie dávkovania (podrobnosti v SPC, časť 4.2, Tabuľka 2):
Pacienti s CrCl < 15 ml/min nesmú dostať liek pokiaľ v priebehu 48 hodín nepodstúpia hemodialýzu.
Odporúčané dávky nemusia byť optimálne na liečbu pacientov s neutropéniou alebo pacientov s veľmi závažnými infekciami. U týchto pacientov sa má zvážiť použitie alternatívnych terapií.
Spôsob použitia
Prášok na infúzny roztok sa podáva intravenóznou infúziou počas 30 minút. Pred podaním sa musí roztok rekonštituovať podľa návodu uvedeného v SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Odporúča sa, aby sa liek používal iba na liečbu infekcií spôsobených aeróbnymi gramnegatívnymi organizmami u dospelých pacientov s obmedzenými možnosťami liečby po konzultácii s lekárom so skúsenosťami v liečbe infekčných ochorení.
Liek sa má používať počas tehotenstva iba v prípade, že možný prínos prevažuje nad možným rizikom pre plod.
Po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu je potrebné rozhodnúť, či ukončiť/prerušiť dojčenie alebo liečbu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Nie je dostupné dostatočné množstvo údajov na odporúčanie lieku pre pacientov podstupujúcich peritoneálnu dialýzu.
Ak sa vyskytne alergická reakcia, liečba sa musí okamžite ukončiť. Závažné anafylaktické reakcie si vyžadujú okamžitú bezodkladnú liečbu.
Použitie lieku môže viesť k premnoženiu necitlivých organizmov, a tým k prerušeniu liečby alebo inému opatreniu.
Počas liečby sa môže vyskytnúť pozitívny výsledok priameho alebo nepriameho Coombsovho testu.
Počas vedenia vozidiel alebo obsluhy strojov sa odporúča opatrnosť.
Ak sa objaví zmena sfarbenia alebo viditeľné častice v roztoku, je potrebné ho vyradiť.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Liek je kompatibilný len materiálmi intravenóznych vakov a infúznych súprav, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Liek obsahuje sodík, čo sa má vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Prášok na infúzny roztok |
|---|
