Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
teduglutid,
Forma
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo teduglutid. Je to prirodzene sa vyskytujúci ľudský peptid podobný glukagónu-2 (GLP- 2) vylučovaný L bunkami čreva, ktorý zvyšuje prietok krvi črevami a pečeňou, inhibuje sekréciu žalúdočnej kyseliny a znižuje motilitu črievo. To zlepšuje vstrebávanie živín a tekutiny zo zvyšnej časti gastrointestinálneho traktu (čreva).
Používa sa na liečbu pacientov vo veku 1 rok a viac so syndrómom krátkeho čreva (Short Bowel Syndrome, SBS). Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pre pacientov s telesnou hmotnosťou <20 kg sú dostupné injekčné liekovky so silou 1,25 mg.
Dospelí, dospievajúci a deti (≥ 1 rok)
Odporúčaná dávka je 0,05 mg/kg telesnej hmotnosti 1x denne. Prepočet injektovaného objemu podľa telesnej hmotnosti je uvedený v Tabuľkách 1 (dospelí) a 2 (deti a dospievajúci vo veku od 1 do 17 rokov) v SPC, časť 4.2.
Porucha funkcie obličiek
U dospelých alebo pediatrických pacientov so stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu je nižší ako 50 ml/min) a koncovým štádiom ochorenia obličiek musí byť denná dávka znížená o 50 %.
Liečebný účinok sa musí vyhodnotiť po 6 mesiacoch. Ak sa u dospelých nedostaví do 12 mesiacov žiadne celkové zlepšenie, je potrebné prehodnotiť pokračovanie liečby. U pacientov, ktorí prestali užívať parenterálnu výživu, sa odporúča pokračovanie liečby.
U detí mladších ako 2 roky má byť liečba vyhodnotená po 12 týždňoch.
Pri ukončovaní liečby sa musí postupovať s opatrnosťou kvôli riziku dehydratácie.
Spôsob použitia
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok sú určené na rekonštitúciu a následné injekčné podanie.
Rekonštituovaný roztok sa musí podať subkutánnou injekciou, striedaním miest do 1 zo 4 abdominálnych kvadrantov. V prípade, že sa injekcia nemôže podať do brucha kvôli bolesti, zjazveniu alebo tvrdnutiu tkaniva, môže sa tiež podať do stehna. Nesmie sa podať intravenózne alebo intramuskulárne.
Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním – pozri SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku počas tehotenstva a dojčenia.
Liek nebol skúmaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
V prípade náhleho zvýšenia hmotnosti, opuchu tváre, členkov a/alebo dyspnoe musia pacient kontaktovať lekára.
Boli hlásené prípady výskytu synkopy (mdloby), čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať pri teplote do 25°C. Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok |
|---|
