Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
tocilizumab,
Forma
Injekčný roztok naplnený v pere
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo tocilizumab, monoklonálnu protilátku. Liek sa používa na liečbu:
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí pacienti s RA
Odporúčané dávkovanie je obsah 1 naplneného pera (162 mg) 1x za týždeň.
Dospelí pacienti s OBA
Odporúčané dávkovanie je obsah 1 naplneného pera (162 mg) 1x za týždeň v kombinácii s postupným znižovaním dávky glukokortikoidov.
Úpravy dávkovania u pacientov s RA a OBA kvôli laboratórnym odchýlkam krvných testov sú uvedené v SPC, časť 4.2 a 4.4.
Vynechaná dávka (RA a OBA)
Ak pacient vynechá injekciu, ktorú si podáva 1x za týždeň, do 7 dní od plánovanej dávky, treba ho poučiť, aby si vynechanú dávku podal v deň, v ktorý je plánovaná ďalšia dávka.
Ak pacient vynechá injekciu, ktorú si podáva každý druhý týždeň, do 7 dní od plánovanej dávky, treba ho poučiť, aby si vynechanú dávku podal ihneď a ďalšiu dávku v deň, v ktorý je plánovaná ďalšia dávka.
Spôsob použitia
Liek je určený na subkutánne použitie. Celý obsah (0,9 ml) naplneného pera sa má podať formou subkutánnej injekcie. Odporúčané miesta vpichu (brucho, stehno, horná časť ramena) sa majú striedať a injekcie sa nikdy nemajú podať do materských znamienok, jaziev alebo do miest, na ktorých je koža citlivá, podliata krvou, červená, stvrdnutá alebo porušená.
Prvá injekcia sa má podať pod dohľadom kvalifikovaného zdravotníckeho pracovníka. Pacient si môže sám injekčne podávať liek len vtedy, keď lekár rozhodne, že je to vhodné. Pacient musí byť poučený, že ak sa objavia príznaky alergickej reakcie, musí o tom informovať zdravotníckeho pracovníka.
Pacienti, ktorí prechádzajú z intravenóznej na subkutánnu formu, si majú prvú s.c. dávku podať v čase ďalšej plánovanej i.v. dávky pod dohľadom kvalifikovaného zdravotníckeho pracovníka.
Úplné pokyny na podanie lieku v naplnenom pere sú poskytnuté v PIL, časť 6.6.
Upozornenie
Liečbu majú začať zdravotnícki pracovníci, ktorí majú skúsenosti s diagnostikou a liečbou RA a / alebo OBA. Všetkým liečeným pacientom sa má poskytnúť karta pre pacienta.
Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 3 mesiace po ukončení liečby.
Liek sa môže používať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch.
Lekár rozhodne, či sa má pokračovať v dojčení/ukončiť dojčenie alebo pokačovať v liečbe/ukončiť liečbu liekom, po zvážení prínosu liečby pre ženu a potenciálneho rizika pre dieťa.
Bezpečnosť a účinnosť subkutánnej formy lieku u detí od narodenia do menej ako 1 roka neboli stanovené.
Liečba sa nesmie začať u pacientov s aktívnymi infekciami.
Liek nie je určený na intravenózne podanie.
Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C). Po vybratí z chladničky sa liek musí podať do 8 hodín a má sa uchovávať pri teplote do 30 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
