Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
metylprednizolón,
Forma
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo metylprednizolón. Patrí medzi syntetické glukokortikoidy. Liek potláča príznaky miestneho zápalu (horúčka, opuch, bolesť, sčervenanie) a reakcie precitlivenosti. Pôsobí na väčšinu ľudských orgánov a ovplyvňuje niektoré metabolické procesy.
Používa sa na liečbu:
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pomocná liečba život ohrozujúcich stavov:
Odporúča sa dávka 30 mg/kg metylprednizolónu podaná i.v. počas minimálne 30 minút. V prípade potreby sa môže počas hospitalizácie uvedená dávka podávať opakovane každých 4-6 hodín počas 48 hodín.
Pulzná liečba v prípade veľmi závažných exacerbácií alebo rezistencie na štandardnú liečbu:
Reumatoidná artritída: podáva sa 1 g denne i.v. počas 1, 2, 3 alebo 4 dní alebo 1 g mesačne i.v. počas 6 mesiacov. Uvedená dávka sa má podávať počas minimálne 30 minút. Schému možno opakovať, pokiaľ do 1 týždňa nedošlo k zlepšeniu stavu alebo podľa klinického stavu pacienta.
Prevencia nevoľnosti a vracania pri cytostatickej liečbe:
Málo až stredne emetogénna chemoterapia:
250 mg i.v. počas minimálne 5 minút v intervaloch 1 hodina pred chemoterapiou, pri úvode chemoterapie a pred prepustením. Efekt prvej dávky možno zvýšiť súčasným podaním preparátu chlórovaného fenotiazínu.
Vysoko emetogénna chemoterapia:
250 mg i.v. počas najmenej 5 minút 1 hodinu pred chemoterapiou spolu s príslušnou dávkou metoklopramidu alebo butyrofenónu. Potom sa podáva metylprednizolón i.v. pri úvode chemoterapie a pred prepustením.
Akútne poškodenie miechy:
Liečba sa musí začať v priebehu 8 hodín po úraze.
Počiatočná dávka je 30 mg/kg telesnej hmotnosti podaná ako i.v. bolus v priebehu 15 minút pod stálym lekárskym dohľadom. Túto rýchlosť podania bolusovej injekcie možno použiť len v tejto indikácii za monitorovania EKG a pri dostupnosti defibrilátora. Podanie vysokých dávok metylprednizolónu i.v. ako bolus (dávka viac ako 500 mg v čase kratšom ako 10 minút) môže vyvolať arytmie, obehový kolaps alebo zastavenie srdca. Po podaní bolusovej injekcie nasleduje 45 minútová prestávka, po ktorej nasleduje kontinuálna infúzia 5,4 mg/kg/h počas 23 hodín v prípade, že liečba bola začatá do 3 hodín po úraze, alebo počas 47 hodín v prípade, že liečba bola začatá v priebehu 3-8 hodín po úraze. Táto sa má podávať infúznou pumpou najlepšie do inej žily.
Iné indikácie:
Úvodná dávka závisí na klinickom stave: 10 – 500 mg. V krátkodobej liečbe závažných akútnych stavov, ako astma bronchiale, sérová choroba, urtikariálna transfúzna reakcia alebo akútna exacerbácia sclerosis multiplex, môžu byť potrebné vyššie dávky. Úvodná dávka maximálne 250 mg sa má podávať i.v. počas minimálne 5 minút a dávka presahujúca 250 mg minimálne počas 30 minút. Ďalšie dávky sa môžu podať i.v. alebo i.m. v intervaloch podľa klinického stavu pacienta.
Po podávaní lieku presahujúcom niekoľko dní je potrebné dávku znižovať alebo liečbu prerušovať postupne. V prípade, že u chronických stavov dôjde k spontánnej remisii, liečba sa musí prerušiť.
Pediatrická populácia
Pri podávaní dojčatám a deťom sa môže znížiť dávkovanie, ale je potrebné riadiť sa skôr závažnosťou stavu a odpoveďou pacienta. Dávka nemá byť nižšia ako 0,5 mg/kg každých 24 hodín.
Spôsob použitia
Roztok sa môže podávať ako i.v. alebo i.m. injekcia alebo i.v. infúzia. Odporúčanou cestou podania v úvodnej liečbe akútnych stavov je i.v. injekcia.
Návod na prípravu roztoku na injekčné vnútrožilové alebo vnútrosvalové podanie a prípravu infúznych roztokov je popísaný v SPC časť 6.6.
Upozornenie
Počas tehotenstva sa liek môže použiť, len ak je to nevyhnutné.
Lekár musí urobiť rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so známou alergiou na kravské mlieko alebo s podozrením na alergiu na kravské mlieko.
U detí a dospievajúcich kortikosteroidy môžu spôsobiť spomalenie rastu.
Podanie živých alebo živých atenuovaných vakcín je kontraindikované u pacientov užívajúcich imunosupresívne dávky kortikosteroidov.
Usmrtené alebo inaktivované vakcíny sa môžu pacientom liečeným imunosupresívnymi dávkami kortikosteroidov podávať, hoci odpoveď na tieto vakcíny môže byť znížená.
Liek môže zvyšovať náchylnosť na infekcie, maskovať niektoré znaky infekcie a počas podávania sa môžu objaviť nové infekcie.
Metylprednizolón môže zvyšovať glukózu v krvi, zhoršiť už existujúci diabetes a pri dlhodobej liečbe zvýšiť náchylnosť na diabetes mellitus.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky, ako sú závraty, vertigo, poruchy videnia a únava. V prípade výskytu týchto účinkov pacienti nemajú viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Odporúča sa, vždy keď je to možné, podávať roztoky sodnej soli metylprednizolónsukcinátu oddelene od iných liečiv a prepláchnuť žilu po podaní, resp. intravenózne podať vedľajším prídavným vstupom do infúzie ("Y"), aby sa predišlo problémom s kompatibilitou a stabilitou.
Po rekonštitúcii sa rekonštituované roztoky uchovávajú pri teplote do 25 °C a majú sa použiť v priebehu 12 hodín. Ak sa po rekonštitúcii nasleduje ďaľšie riedenie, roztok sa má použiť ihneď.
Liek obsahuje laktózu a benyzlalkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok |
|---|
