Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
palivizumab,
Forma
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Rezerovať
Liek je protilátkou, ktorá špecificky účinkuje proti vírusu, ktorý sa nazýva respiračný syncyciálny vírus, RSV u detí, ktoré sú náchylnejšie na závažné ochorenie RSV (deti s vysokým rizikom), sú predčasne narodené (v 35. týždni tehotenstva alebo skôr) alebo u detí, ktoré sa narodili s určitými srdcovými alebo pľúcnymi problémami. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka je 15 mg/kg telesnej hmotnosti, podávaná raz za mesiac v očakávanom období rizika RSV v komunite.
Objem palivizumabu (vyjadrený v ml), ktorý sa má podávať v jednomesačných intervaloch = [hmotnosť pacienta v kg] vynásobená 0,15.
Prvá dávka sa má podať, ak je to možné, pred začiatkom sezóny RSV. Ďalšie dávky sa majú podávať v mesačných intervaloch počas sezóny RSV. Účinnosť dávok iných ako 15 mg/kg alebo dávkovania iného ako raz za mesiac počas sezóny RSV nebola stanovená. Väčšina skúseností sa získala s piatimi injekciami počas jednej sezóny. Prínos liečby pri použití menej ako 5 dávok nebol stanovený.
Na zníženie rizika opakovanej hospitalizácie sa odporúča, aby sa u detí, ktoré dostávajú palivizumab a sú hospitalizované s RSV, pokračovalo v podávaní mesačných dávok palivizumabu počas celej sezóny RSV.
U detí po kardiálnom bypasse sa odporúča podať injekciu palivizumabu 15 mg/kg telesnej hmotnosti čo najskôr po stabilizácii stavu po operácii, aby sa zabezpečila adekvátna sérová koncentrácia palivizumabu. Ďalšie dávky sa majú podávať v zostávajúcej sezóne RSV u detí, u ktorých pretrváva vysoké riziko ochorenia RSV.
Spôsob použitia
Injekčný roztok sa podáva raz mesačne intramuskulárne, najlepšie do anterolaterálnej oblasti stehna. Palivizumab sa vzhľadom na riziko poškodenia ischiatického nervu nemá bežne podávať do gluteálneho svalu. Injekcia musí byť podaná štandardnou aseptickou technikou. Objem väčší ako 1 ml sa má podávať v rozdelených dávkach.
Injekčná liekovka obsahuje malý nadbytok lieku, čo pri dodržaní postupu riedenia uvedeného nižšie umožňuje natiahnuť z nej dávku 100 mg. Pred zriedením sa odstráni ochranný kryt z uzáveru injekčnej liekovky a gumová zátka sa očistí 70 % etanolom alebo jeho ekvivalentom. Po vnútornej strane injekčnej liekovky sa pomaly pridá 1,0 ml vody na injekciu, aby sa minimalizovalo penenie. Po pridaní vody sa liekovka mierne nakloní a 30 sekúnd pozvoľna otáča. Liekovkou netrepať. Roztok palivizumabu sa ponechá stáť najmenej 20 minút pri izbovej teplote, až kým sa roztok nevyčíri. Roztok palivizumabu neobsahuje žiadnu konzervačnú látku a treba ho podať do 3 hodín od prípravy. Po rekonštitúcii podľa odporúčania je konečná koncentrácia 100 mg/ml. Pripravený roztok je číry až mierne opalizujúci. Injekčná liekovka je určená na jednorazové použite. Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.
Upozornenie
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi alebo rozpúšťadlami, okrem vody na injekciu.
Uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C. Neuchovávať v mrazničke. Po rozpustení sa má liek použiť ihneď (bola však preukázaná stabilita počas 3 hodín pri teplote 20-24 °C).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok |
|---|
