Synjardy 12,5 mg/850 mg filmom obalené tablety

Liek je určený na liečbu cukrovky 2. typu. Pri tomto ochorení podžalúdková žľaza nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi a telo nie je schopné účinne využívať svoj vlastný inzulín. Následkom je vysoká hladina glukózy v krvi, ktorá môže viesť k zdravotným problémom, ako je ochorenie srdca, ochorenie obličiek, slepota a slabý krvný obeh v končatinách.

Liek obsahuje dve liečivá, nazývané empagliflozín a metformín. Empagliflozín pomáha znížiť hladiny cukru v krvi, ktoré sú príliš vysoké u pacientov s cukrovkou 2. typu. Metformín účinkuje iným spôsobom, ktorým znižuje hladiny cukru v krvi; a to predovšetkým tak, že potláča tvorbu glukózy v pečeni.

Liek sa pridáva k diéte a cvičeniu na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých pacientov, u ktorých cukrovku nie je možné kontrolovať pridaním samotného metformínu alebo metformínu s inými liekmi na cukrovku. Liek sa môže kombinovať aj s inými liekmi. Môžu to byť lieky, ktoré sa užívajú ústami, alebo to môže byť inzulín, ktorý sa podáva injekčne.
Okrem toho sa tento liek môže používať ako alternatíva k užívaniu empagliflozínu s metformínom ako oddelených tabliet. Je dôležité, aby pacient pokračoval vo svojej diéte a v pláne cvičenia, podľa rád lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí s normálnou funkciou obličiek (GFR ≥ 90 ml/min)
Odporúčaná dávka je 1 tableta 2x denne.
Dávkovanie sa má individuálne nastaviť na základe súčasného režimu pacienta, účinnosti a znášanlivosti užívania odporúčanej dennej dávky 10 mg alebo 25 mg empagliflozínu, pričom sa nepresiahne maximálna odporúčaná denná dávka metformínu.

Pacienti nedostatočne kontrolovaní metformínom (samotným alebo v kombinácii s inými liekmi na liečbu diabetes)
Odporúčaná začiatočná dávka: 5 mg empagliflozínu 2x denne (celková denná dávka 10 mg) a dávka metformínu podobná dávke užívanej dovtedy.
U pacientov, ktorí znášajú celkovú dennú dávku 10 mg empagliflozínu a ktorí potrebujú prísnejšiu kontrolu glykémie, sa dávka môže zvýšiť na celkovú dennú dávku 25 mg empagliflozínu.
Ak sa liek používa v kombinácii so sulfonylmočovinou a/alebo s inzulínom, na zníženie rizika hypoglykémie sa môže vyžadovať nižšia dávka sulfonylmočoviny a/alebo inzulínu.

Pacienti, ktorí prechádzajú zo samostatných tabliet empagliflozínu a metformínu
Má sa použiť rovnaká denná dávka empagliflozínu a metformínu, akú už pacient užíval alebo najbližšia terapeuticky vhodná dávka metformínu.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek je uvedené v SPC, časť 4.2 v tabuľke 1.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú vcelku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Liek sa má užívať spolu s jedlom (na zníženie gastrointestinálnych nežiaducich účinkov súvisiacich s metformínom).
Ak sa vynechá dávka, má sa užiť hneď, ako si pacient spomenie. V tom istom čase sa však nemá užiť dvojnásobná dávka. V takom prípade sa má vynechaná dávka preskočiť.

Upozornenie

Pri plánovaní tehotenstva a počas tehotenstva sa liek neodporúča, na udržanie čo najnormálnejších hladín glukózy v krvi sa odporúča použiť inzulín.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
U detí a dospievajúcich do 18 rokov bezpečnosť a účinnosť lieku nebola stanovená.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene a u pacientov so závažným zlyhaním obličiek.
Je potrebné predísť konzumácii alkoholu a liekov obsahujúcich alkohol.
Pacienti majú dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Počas vedenia vozidiel a obsluhy strojov treba vykonať opatrenia na zabránenie hypoglykémie, najmä ak sa liek používa v kombinácii so sulfonylmočovinou a/alebo inzulínom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).