TachoSil matrica s tkanivovým lepidlom

Žltá strana obsahuje liečivá: fibrinogén a trombín. Žltá strana lieku je preto aktívnou stranou. Pri kontakte aktívnej strany s tekutinami (ako je krv, lymfa alebo fyziologický roztok) sa aktivuje fibrinogén a trombín a vytvorí sa fibrínová sieťová štruktúra. To znamená, že liek sa prilepí na povrch tkaniva, krv koaguluje (lokálna hemostáza) a tkanivo sa uzavrie. Liek sa v tele úplne rozloží.
Liek sa používa počas chirurgických operácií na zastavenie lokálneho krvácania (hemostáza) a na spojenie povrchu tkanív vnútorných orgánov. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Množstvo aplikovanej matrice sa má vždy riadiť príslušnými klinickými požiadavkami individuálneho pacienta.

Aplikované množstvo závisí od veľkosti poranenej oblasti. Aplikáciu musí individuálne prispôsobiť ošetrujúci chirurg. Pri klinických skúškach sa zvyčajne používali 1 až 3 kusy (9,5 cm x 4,8 cm), ale bola hlásená aj aplikácia až 10 kusov. Pre menšie rany, napríklad pri minimálne invazívnej chirurgii, sa odporúčajú menšie veľkosti matríc (4,8 cm x 4,8 cm alebo 3,0 cm x 2,5 cm), alebo predtočené matrice (základná veľkosť matrice 4,8 cm x 4,8 cm).

Spôsob použitia

Liek je určený iba na epiléziové použitie. Nesmie sa aplikovať intravaskulárne.

Vonkajšie vrecko z hliníkovej fólie sa môže otvoriť v nesterilnej oblasti operačnej sály. Vnútorný sterilný blister sa musí otvoriť v sterilnej oblasti operačnej sály. Matrica s tkanivovým lepidlom sa musí použiť okamžite po otvorení vnútorného sterilného obalu. Používa sa v sterilných podmienkach. Pred aplikáciou sa má poranená oblasť vyčistiť (napríklad od krvi, dezinfekčných prostriedkov a ďalších tekutín).

Klasická, plochá matrica sa má po vybratí zo sterilného obalu navlhčiť vo fyziologickom roztoku a potom okamžite aplikovať. Žltá, aktívna strana matrice sa aplikuje na krvácajúci alebo presakujúci povrch a pridŕža sa k nemu miernym tlakom po dobu 3-5 minút. Tento postup umožňuje jednoduché prilipnutie matrice na povrch rany.

Po odstránení predtočenej matrice zo sterilného obalu sa má okamžite použiť s pomocou trokaru bez predchádzajúceho navlhčenia. Pri odvíjaní matice sa žltá, aktívna strana matrice aplikuje na krvácajúce miesto, napríklad pridržaním na povrchu rany vyčistenými kliešťami, miernym tlakom po dobu 3-5 minút na vlhčiacej poduške. Tento postup umožňuje jednoduchú adhéziu matrice k povrchu rany.

Tlak sa aplikuje navlhčenou rukavicou alebo vlhčiacou poduškou. Z dôvodu silnej afinity kolagénu ku krvi sa matrica môže prilepiť aj k chirurgickým nástrojom, rukaviciam alebo okolitým tkanivám pokrytým krvou. Tomuto sa dá zabrániť predbežným vyčistením chirurgických nástrojov, rukavíc, okolitých tkanív pred použitím. Ak nebudú dostatočne vyčistené okolité tkanivá, môže dôjsť ku vzniku zrastov. Po pritlačení matrice na ranu treba rukavicu alebo podušku opatrne odstrániť. Aby sa zabránilo uvoľneniu matrice, môže sa na jednom konci pridŕžať napríklad pomocou chirurgických klieští. Alternatívne, napríklad v prípade silnejšieho krvácania, sa matrica môže aplikovať bez predchádzajúceho navlhčenia, avšak stále pri súčasnom miernom pritláčaní na ranu po dobu 3-5 minút.

Aktívna strana matrice sa musí aplikovať tak, aby presahovala okraje rany o 1-2 cm. Ak sa používa viac matríc, tieto by sa mali prekrývať. Matrica sa môže strihať na vhodnú veľkosť a vhodný tvar. Predtočená matrica sa môže používať v otvorenej chirurgii, ako aj v minimálne invazívnej chirurgii a dá sa vložiť do 10 mm alebo dlhšej kanyly alebo trokaru.

Upozornenie

Liek môžu používať iba skúsení chirurgovia.
U tehotných a dojčiacich žien sa má liek použiť iba v nevyhnutnom prípade.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
V prípade výskytu hypersenzitívnych reakcií alergického typu sa musí okamžite prestať s aplikáciou.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Po otvorení fóliového vrecka sa matrica musí okamžite použiť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).