Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
lanadelumab,
Forma
Injekčný roztok
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo lanedelumab. Je to monoklonálna protilátka, ktorá blokuje aktivitu plazmatického proteínu kalikreín a tým pomáha znižovať množstvo bradykinínu v krvnom obehu a zabraňuje príznakom hereditárneho angioedému (opuch a bolesť rúk a chodidiel, tváre, očných viečok, pier a jazyka, hrtana, pohlavných orgánov).
Používa sa na prevenciu opakujúcich sa záchvatov hereditárneho angioedému (HAE) u pacientov vo veku 12 a viac rokov. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí a dospievajúci do 12 rokov
Odporúčaná začiatočná dávka je 1 liekovka (300 mg lanedelumabu) každé 2 týždne. Medzi jednotlivými dávkami má ubehnúť najmenej 10 dní
U pacientov, ktorí sú počas liečby stabilizovaní bez záchvatu, najmä u pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou, sa môže zvážiť predĺženie intervalu na každé 4 týždne.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Injekčný roztok je určený len na subkutánne podávanie.
Pred použitím sa má liekovka nechať ohriať na izbovú teplotu a vizuálne skontrolovať vzhľad roztoku (má byť číry alebo žltkastý). Je potrebné sa vyhnúť sa silnému pretrepávaniu. Injekcia sa má aplikovať len do odporúčaných miest injekcie: brucho, stehná a vonkajšie časti ramena. Odporúča sa obmieňať miesta injekcie.
Injekciu si môže podať pacient sám alebo ju podá osoba poskytujúca starostlivosť, ale len po zaškolení zdravotníkom.
Podrobné pokyny na podanie a zaobchádzanie s liekom sú uvedené v Príbalovom letáku (Písomnej informácii pre používateľa), časť 7.
Upozornenie
Liek sa má začať podávať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou hereditárneho angioedému (HAE).
Liek nie je určený na liečbu akútnych záchvatov HAE.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku počas tehotenstva a dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku menej ako 12 rokov neboli stanovené.
Liek môže predlžovať aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (aPTT) a tým ovplyvňovať výsledky kolagulačného testu.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C) vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Môže sa uchovávať pri teplote nižšej ako 25 °C počas jedného obdobia 14 dní, ale nie dlhšie ako do dátumu exspirácie. Neuchovávať opätovne v chladničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
