Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
temozolomid,
Forma
Tvrdá kapsula
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo temozolomid. Toto liečivo je protinádorová látka. Používa sa na liečbu špecifických foriem nádorov mozgu:
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liek sa podáva v kombinácii s fokálnou rádioterapiou (súbežná fáza) nasledovanou až do 6 cyklov monoterapiou temozolomidom (TMZ) (fáza monoterapie).
Najnižšia odporúčaná dávka je 100 mg/m2.
Dávkovanie lieku sa určuje individuálne (podrobne popísané v SPC v odseku 4.2.).
Pediatrická populácia
U trojročných alebo starších pacientov sa temozolomid používa iba pri rekurentnom alebo progredujúcom malígnom glióme. Skúsenosti u týchto detí sú veľmi obmedzené (pozri časť SPC 4.4 a 5.1).
O dĺžke liečby rozhoduje lekár (liečebný cyklus trvá zvyčajne 28 dní).
Spôsob použitia
Predpísaná dávka lieku sa má užiť 1x denne, najlepšie v rovnakom čase, pričom stanovená dávka sa má podať tak, aby bol použitý čo najmenší možný počet kapsúl. Kapsuly sa užívajú nalačno (1 hodinu pred plánovanými raňajkami), vždy v celku a zapijú sa pohárom vody (ak sa po užití dávky objaví zvracanie, v ten istý deň sa už ďalšia dávka nepodáva).
Kapsuly sa nesmú otvárať. Ak je kapsula poškodená, musíte zabrániť kontaktu práškového obsahu s kožou alebo sliznicou. Ak sa prášok dostane do kontaktu s kožou alebo sliznicou, okamžite a dôkladne sa musí postihnutá oblasť umyť mydlom a vodou. Tehotné zdravotnícke pracovníčky nesmú narábať s týmto liekom.
Upozornenie
Liek má predpisovať iba lekármi skúsenými v onkologickej liečbe nádorov mozgu.
Liek sa nemá podávať tehotným ženám. Ak sa musí uvažovať o použití v tehotenstve, pacientka musí byť oboznámená o možnom riziku pre plod. Ženy v reprodukčnom veku majú byť poučené, aby používali účinnú antikoncepciu.
Nie je známe, či liečivo vylučuje do ľudského mlieka, preto sa má dojčenie počas liečby prerušiť.
Muži do 6 mesiacov po podaní poslednej dávky nesmú nesplodiť dieťa a ešte pred liečbou sa odporúča aby sa poradili o možnosti konzervácie spermií zmrazením.
Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u detí mladších ako 3 roky neboli stanovené.
Starším pacientom sa má pri podaní lieku venovať zvláštna starostlivosť.
Nie sú dostupné údaje o podávaní lieku pacientom so závažným poškodením funkcie pečene (trieda C podľa Childovej klasifikácie) alebo s poškodením funkcie obličiek. Ak sa však liek podáva týmto pacientom, má sa im venovať zvýšená pozornosť.
U všetkých pacientov sa majú vykonať vyšetrenia funkcie pečene pred začatím liečby, po každom liečebnom cykle a pri 42-dňovom liečebnom cykle aj v jeho polovici.
U pacientov s výraznými abnormalitami funkcie pečene majú lekári zhodnotiť prínos/riziko pokračovania v liečbe.
LIek je kontraindikovaný pri závažnej myelosupresii.
Liek má malý vplvy na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje vzhľadom na únavu a somnolenciu.
LIek obsahuje laktózu
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Fľašu udržiavať dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Tvrdá kapsula |
|---|
