URSOSAN

Liek obsahuje kyselinu ursodeoxycholovú, ktorá sa prirodzene vyskytuje v malých množstvách aj v ľudskej žlči. 
Liek sa používa:

• pri rozpúšťaní cholesterolových žlčových kameňov u chorých s vysokým operačným rizikom a u chorých po rozbití kameňov iným spôsobom. Podmienkou úspešnosti liečby je funkčný žlčník a prítomnosť nezvápenatených cholesterolových kameňov, ktorých priemer nepresahuje 1,5 cm,
• pri zápale sliznice žalúdka a pažeráka vyvolaného žlčou,
• pri zápale drobných žlčových ciest vo vnútri pečene, spôsobujúci hromadenie žlče a majúci za následok poškodenie pečene I. a II. štádia (primárna biliárna cirhóza)
• pri primárnom zápale drobných pečeňových žlčovodov (primárnej sklerotizujúcej cholangoitíde),
• pri zápale pečene s hromadením žlče,
• pri poruchách trávenia sprevádzajúcich ochorenia žlčníka a žlčovodov
• pri poruchách pečene a zlčových ciest pri cystickej fibróze u detí do 6 rokov do 18 rokov

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Rozpúšťanie cholesterolových žlčových kameňov
odporúčaná dávka je 2-5 kapsúl 1x denne (večer pred spaním) v závislosti na telesnej hmotnosti (10 mg/kg/deň):

• do 60 kg: 2 kapsuly
• do 80 kg: 3 kapsuly
• do 100 kg: 4 kapsuly
• nad 100 kg: 5 kapsúl

V priebehu prvých 3 mesiacov liečby je potrebná kontrola sérových aminotransferáz v pravidelných 4 týždenných intervaloch. V prípade ich patologických hodnôt sa odporúča prechodné zníženie dávky.

Dĺžka liečby sa pohybuje od pol roka až do 2 rokov. Pokiaľ nedôjde v priebehu 1 roka k zmenšeniu konkrementov, neodporúča sa v liečbe pokračovať. Stav rozpúšťania je potrebné ultrasonograficky sledovať najmenej v 6 mesačných intervaloch. Po rozpustení kameňov je vhodné pokračovať v liečbe počas ďalších 3 mesiacov k zaisteniu úplného rozpustenia konkrementov.

Bilinárna refluxná gastritída
odporúčaná dávka je 1 kapsula denne (večer pred spaním). Odporúčaná dĺžka liečby je 10-14 dní.

Symptomatická liečba stavov spojených s cholestázou 
denná dávka a pohybuje sa medzi 3 – 7 kapsulami v závislosti na telesnej hmotnosti (14 ± 2 mg/kg/deň).
Počas prvých 3 mesiacov liečby sa má liek užívať v 3 dávkach (ráno, na obed a večer). Keď sa výsledky pečeňových testov zlepšia, celková denná dávka sa môže užiť 1x denne večer. Podrobný rozpis dávkovania je uvedený v SPC (časť 4.2).
V prípade primárnej biliárnej cirhózy nie je užívanie lieku časovo ohraničené.
U pacientov s primárnou biliárnou cirhózou sa môžu klinické symptómy na začiatku liečby zhoršiť, napr. môže sa zintenzívniť svrbenie. Vtedy sa v liečbe pokračuje s 1 kapsulou denne, a potom sa dávka postupne zvyšuje (denná dávka sa zvyšuje týždenne o 1 kapsulu), až kým sa opäť nedosiahne uvedená dávka podľa požadovanej dávkovacej schémy.
Ak sa vyskytne hnačka, dávka sa musí znížiť a v prípadoch pretrvávajúcej hnačky sa má liečba ukončiť.

Deti s cystickou fibrózou od 6 do 18 rokov
odporúčaná dávka je 20 mg/kg/deň rozdelených na 2-3 dávky, s následným zvýšením dávky na 30 mg/kg/deň, ak je to nevyhnutné. Podrobný rozpis dávkovania podľa hmotnosti je uvedený v SPC (časť 4.2).

Spôsob použitia

Kapsuly sa musia užívať pravidelne. Prehĺtajú sa celé, nerozhryzené a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Vplyv potravy na rýchlosť a intenzitu účinku sa neudáva. Ak sa kapsuly užívajú v 1 dennej dávke, tá sa ma podať večer pred spaním.

Upozornenie

Ženy v plodnom veku majú počas užívania lieku používať spoľahlivú antikoncepciu. Pacientky užívajúce liek na rozpúšťanie žlčových kameňov musia používať účinnú nehormonálnu antikoncepciu.
Pred začatím liečby sa musí vylúčiť tehotenstvo. Liek sa nemá podávať počas 1. trimestra tehotenstva. Pri podávaní lieku v 2. a v 3. trimestri je potrebné zvážiť pomer prínosu liečby a rizika pre plod.
V období dojčenia je potrebné užívanie lieku konzultovať s lekárom.
Pre užívanie lieku nie je stanovená veková hranica, je vhodný pre pacientov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 47 kg.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).