Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
solifenacíniumsukcinát,
Forma
Perorálna suspenzia
Rezerovať
Liek patrí do skupiny anticholinergík a používa sa na:
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Hyperaktívny močový mechúr
Dospelí vrátane starších ľudí: Odporúčaná dávka je 5 mg (5 ml) solifenacíniumsukcinátu 1x denne. V prípade potreby sa dávka môže zvýšiť na 10 mg (10 ml) solifenacíniumsukcinátu 1x denne.
Neurogénna hyperaktivita detruzora
Pediatrická populácia (vek 2 až 18 rokov): Odporúčaná dávka perorálnej suspenzie sa určí podľa hmotnosti pacienta. Liečba sa má začať odporúčanou počiatočnou dávkou. Potom sa môže dávka zvýšiť na najnižšiu účinnú dávku. Maximálna dávka sa nemá prekročiť. Počas dlhodobej liečby sa má u pacientov pravidelne – aspoň 1x ročne alebo častejšie, ak to je indikované – prehodnocovať pokračovanie v liečbe a možnosť úpravy dávky.
Dávky podľa telesnej hmotnosti pacienta sú uvedené v tabuľke SPC, časti 4.2.
Perorálna suspenzia sa má užívať perorálne jedenkrát denne.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≤ 30 ml/min) je pri liečbe potrebná opatrnosť; títo pacienti nemajú užívať viac ako 5 mg (5 ml) 1x denne (dospelí) a nemajú prekročiť počiatočnú dávku (deti a dospievajúci).
Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 7 až 9) je pri liečbe potrebná opatrnosť; títo pacienti nemajú užívať viac ako 5 mg (5 ml) 1x denne (dospelí) a nemajú prekročiť počiatočnú dávku (deti a dospievajúci).
Silné inhibítory cytochrómu P450 3A4:
Maximálna dávka solifenacínu sa má obmedziť na 5 mg (5ml) v prípade, ak je pacient súčasne liečený ketokonazolom alebo terapeutickými dávkami iných silných inhibítorov CYP3A4, akými sú ritonavir, nelfinavir, itrakonazol.
O dĺžke liečby vždy rozhoduje lekár. Maximálny účinok lieku je možné stanoviť najskôr po uplynutí 4 týždňov od začiatku jeho užívania.
Spôsob použitia
Suspenzia sa užíva perorálne a má sa zapiť pohárom vody. Nemá sa užívať s jedlom a/alebo inými nápojmi. Užitie s jedlom a/alebo nápojmi môže spôsobiť uvoľnenie solifenacínu v ústach, čo spôsobí horkú chuť a pocit znecitlivenia v ústach.
Na správne odmeranie dávky sa má zvoliť vhodná perorálna striekačka a adaptér.
Upozornenie
Pri predpisovaní tohto liekutehotným ženám je potrebná opatrnosť.
Počas dojčenia je potrebné vyhnúť sa užívaniu lieku.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich vo veku mladších ako 18 rokov pri liečbe hyperaktívneho močového mechúra neboli doteraz stanovené.
Pri indikácii neurogénnej hyperaktivity detruzora perorálnu suspenziu nemajú užívať deti mladšie ako 2 roky.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene, resp. u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene, ktorí sa zároveň liečia silným inhibítorom CYP3A4, napr. ketokonazolom (pozri SPC, časť 4.5).
Liek je kontraindikovaný u pacientov podrobujúcich sa hemodialýze.
Počas liečby sa môže vyskytnúť angioedém.
U pacientov s rizikovými faktormi sa pozorovalo predĺženie QT intervalu a torsade de pointes.
Liek môže spôsobovať rozmazané videnie a menej často ospalosť a únavu a môže mať negatívny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje malé množstvo etanolu (alkoholu), menej ako 100 mg na maximálnu dennú dávku (10 ml perorálnej suspenzie).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
