Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
vinorelbín,
Forma
Mäkká kapsula
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo vinorelbín (vo forme tartarátu) a patrí do skupiny liekov používaných na liečbu rakoviny, ktoré sa nazývajú alkaloidy z rodu Vinca. Používa sa u pacientov starších ako 18 rokov na liečbu:
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pri monoterapii u dospelých pacientov je odporúčaný režim:
Úprava dávky
Ak je pri naplánovanom podaní dávky 80 mg/m2 počet neutrofilov pod 500/mm3 alebo bol viac ako jedenkrát v rozmedzí 500 až 1 000/mm3, podanie sa má odložiť až do normalizácie ich počtu a počas 3 nasledujúcich podaní sa má dávka znížiť z 80 na 60 mg/m2 týždenne.
Dávka sa môže znovu zvýšiť zo 60 na 80 mg/m2 týždenne, ak počas 3 podaní dávky 60 mg/m2 počet neutrofilov neklesol pod 500/mm3 alebo nebol viac než jedenkrát v rozmedzí 500 až 1 000/mm3, a to podľa pravidiel definovaných pre prvé 3 podania.
Požadovaná dávka pre rozličné plochy povrchu tela od 0,95 m2 do ≥ 1,95 m2 je uvedená v tabuľke v SPC, v časti 4.2.
Celková dávka 120 mg týždenne pri podávaní dávky 60 mg/m2 a 160 mg týždenne pri podávaní dávky 80 mg/m2 sa nesmie prekročiť ani u pacientov s plochou povrchu tela (body surface area, BSA) ≥ 2 m2.
Porucha funkcie pečene
Pacientom s miernou poruchou funkcie pečene sa liek môže podávať v štandardnej dávke 60 mg/m2/týždeň.
Pacientom so stredne závažnou poruchou funkcie pečene sa vyžaduje podávanie lieku v dávke 50 mg/m2/týždeň.
Spôsob použitia
Liek sa musí podávať výhradne perorálnou cestou. Kapsuly sa musia prehltnúť v celku a zapiť vodou, nemajú sa žuvať, cmúľať, ani rozpúšťať. Kapsuly sa odporúča užívať s malým množstvom jedla.
Upozornenie
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ individuálny očakávaný prínos zreteľne neprevažuje nad potenciálnym rizikom.
Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a ďalšie 3 mesiace po liečbe.
Dojčenie sa musí pred začiatkom liečby ukončiť.
Bezpečnosť a účinnosť u detí neboli stanovené, a preto sa podanie tohto lieku u detí neodporúča.
Podanie lieku sa z dôvodu nedostatku údajov u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene neodporúča.
Vzhľadom na niektoré nežiaduce účinky lieku je nutná obozretnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Uchovávať v chladničke (2°C – 8°C).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
