Vipdomet 12,5 mg/850 mg

Liek obsahuje v jednej tablete dve rôzne liečivá, alogliptín a metformín.Obe tieto skupiny liečiv sú „perorálne antidiabetiká“.

Liek sa používa na znižovanie hladiny cukru v krvi u dospelých pacientov s diabetom 2. typu. Liek sa užíva vtedy, keď hladinu cukru v krvi nie je možné adekvátne kontrolovať diétou, cvičením a inými antidiabetikami, ako je napr. samotný metformín, samotný inzulín alebo súbežne užívaný metformín a pioglitazón. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka má byť individualizovaná na základe súčasného liečebného režimu pacienta.
Pacienti nedostatočne kontrolovaní maximálnou tolerovanou dávkou metformínu v monoterapii: odporúčaná dávka je 1 tableta 2x denne.
Pacienti s dvojkombinovanou liečbou s neadekvátnou kontrolou s maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a pioglitazónu: má sa zachovať dávka pioglitazónu a uvedený liek sa má podávať súbežne v dávke 1 tableta 2x denne. Je potrebné zvážiť zníženie dávky pioglitazónu alebo metformínu pre zvýšené riziko hypoglykémie.
Pacienti prechádzajúci zo samostatných tabliet alogliptínu a metformínu: alogliptín aj metformín sa majú podávať v doteraz užívanej celkovej dennej dávke. Individuálnu dávku alogliptínu je potrebné rozdeliť na polovicu, keďže sa bude užívať dvakrát denne, kým dávkovanie metformínu je potrebné zachovať nezmenené.
Pacienti s neadekvátnou kontrolou s dvojkombinovanou liečbou s inzulínom a maximálnou tolerovanou dávkou metformínu: podáva sa 1 tableta 2x denne. Je potrebné zvážiť možnosť nižšej dávky inzulínu s cieľom znížiť riziko hypoglykémie.
Maximálna odporúčaná denná dávka 2 tablety sa nesmie prekročiť.

U pacientov s poruchou obličiek je potrebné vyhodnotiť GFR pred začatím liečby metformínom a minimálne 1x ročne po jej začatí. U pacientov so zvýšeným rizikom ďalšej progresie poruchy funkcie obličiek a u starších osôb je potrebné funkciu obličiek hodnotiť častejšie, napr. každé 3-6 mesiacov. 

Úpava dávkovania alogliptínu a metformínu na základe GFR je uvedená v SPC, časť 4.2.

Spôsob použitia

Tablety sa majú užívať s jedlom, aby sa obmedzili gastrointestinálne nežiaduce účinky súvisiace s metformínom. Zapíjajú sa pohárom vody.

Upozornenie

Počas tehotenstva sa liek nesmie používať. Ak dôjde k otehotneniu, liečba sa musí prerušiť. Použitie lieku sa neodporúča u žien v reprodukčnom veku, ktoré plánujú otehotnieť.
V období dojčenia o použití lieku rozhodne lekár, po zvážení pomeru prínosu a rizika.
U detí a dospievajúcich do 18 rokov bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené.
Liek sa nesmie používať u pacientov s poruchou funkcie pečene a je kontraindikovaný u pacientov so závažným zlyhaním obličiek (GFR <30 ml/min).
Počas liečby sa môže vyskytnúť hypoglykémia. Vyžaduje sa mimoriadna opatrnosť a intenzívne monitorovanie hladiny glukózy v krvi.
Liečbu treba prerušiť 48 hodín pred plánovaným chirurgickým výkonom v celkovej, spinálnej alebo epidurálnej anestézii. V liečbe sa smie pokračovať najskôr 48 hodín po chirurgickom výkone, ale iba v prípade normálnej renálnej funkcie.
Intravaskulárne podanie jódových kontrastných látok pri rádiologických vyšetreniach môže spôsobiť zlyhanie obličiek a zvýšené riziko laktátovej acidózy. Je potrebné pred vyšetrením alebo počas vyšetrenia liečbu prerušiť a nepokračovať v nej najmenej počas 48 hodín od skončenia vyšetrenia. Liečba môže pokračovať až po opätovnom zhodnotení renálnych funkcií.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Počas liečby je potrebné vyhnúť sa konzumácii alkoholických nápojov a užívaniu liekov obsahujúcich alkohol.
V kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny alebo s inzulínom môže lie spôsobiť hypoglykémiu, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).