Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
pitolisant,
Forma
Filmom obalené tablety
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo pitolisant. Tento liek sa používa na liečbu dospelých pacientov, ktorí majú narkolepsiu s kataplexiou alebo bez nej. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liek sa má užívať v najnižšej účinnej dávke v závislosti od odpovede a tolerancie konkrétneho pacienta s použitím titrácie smerom nahor tak, aby sa neprekročila dávka 36 mg/deň:
Celková denná dávka sa má podať ako 1 dávka ráno.
Dávka sa môže kedykoľvek znížiť (až na 4,5 mg denne) alebo zvýšiť (až na 36 mg denne) na základe posúdenia lekára a odpovede pacienta.
Porucha funkcie obličiek
Maximálna denná dávka u pacientov s poruchou funkcie obličiek má byť 18 mg.
Porucha funkcie pečene
U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (trieda B podľa Childovej-Pughovej klasifikácie) možno 2 týždne po začiatku liečby zvýšiť dennú dávku až po maximálnu dávku 18 mg.
Pomalí metabolizátori
U pomalých metabolizátorov CYP2D6 je v porovnaní s rýchlymi metabolizátormi CYP2D6 pozorovaná vyššia systémová expozícia (až 3-násobne vyššia). Prírastok dávky by mal túto vyššiu expozíciu zohľadniť v schéme titrácie dávky smerom nahor.
Spôsob použitia
Tablety sa podávajú ráno počas raňajok a zapijú sa vodou. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.
Dávka sa nemá užívať popoludní, lebo môže spôsobiť ťažkosti so spaním.
Upozornenie
Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch spánku.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a aspoň 21 dní po skončení liečby.
Liek môže znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ potenciálny prínos neprevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod.
Použitie lieku je počas dojčenia je kontraindikované.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childovej-Pughovej klasifikácie).
Bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku od 0 do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
U pacientov s psychiatrickou anamnézou liečených pitolisantom boli hlásené samovražedné myšlienky.
Neužívať súbežne s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Zriedkavo sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia výskytu: ≥1/10 000 až <1/1 000).
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak pacient pociťuje nadmernú ospalosť, nemá vykonávať tieto činnosti.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Filmom obalené tablety |
|---|
