Xarelto 2,5 mg filmom obalené tablety

Liek obsahuje liečivo rivaroxaban a patrí do skupiny liekov nazývaných antitrombotiká.

Pri súčasnom podaní so samotnou kyselinou acetylsalicylovou (ASA) alebo s ASA a klopidogrelom alebo tiklopidínom sa používa na:

• prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov po akútnom koronárnom syndróme (ACS) pri zvýšených hodnotách kardiálnych biomarkerov.

Pri súčasnom podaní s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) sa používa na:

• prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov s ochorením koronárnych artérií (CAD) alebo symptomatickým ochorením periférnych artérií (PAD) pri vysokom riziku ischemických príhod.

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka: 1 tableta 2x denne
ACS
Pacienti, ktorí užívajú rivaroxaban 2,5 mg 2x denne, majú užíť aj dennú dávku 75 – 100 mg ASA alebo dennú dávku 75-100 mg ASA a k tomu ešte 75 mg klopidogrelu alebo štandartnú dennú dávku tiklopidínu.
Predĺženie liečby na viac ako 12 mesiacov má byť u pacientov individuálne, pretože skúsenosti až do 24 mesiacov sú obmedzené 

CAD/PAD
Pacienti, ktorí užívajú rivaroxaban 2,5 mg 2x denne majú užiť aj dennú dávku 75-100 mg ASA.
Trvanie liečby sa má určiť pre každého jednotlivého pacienta na základe pravidelných vyšetrení.

Prestavenie z liečby:
Prestavenie z liečby antagonistami vitamínu K (VKA) na rivaroxaban
U pacientov, ktorí sú prestavení z liečby VKA na rivaroxaban, sa hodnoty INR po užití rivaroxabanu môžu nepravdivo zvýšiť. INR nie je vhodný na meranie antikoagulačnej aktivity rivaroxabanu, a preto sa nemá na tento účel používať.
Prestavenie z liečby rivaroxabanu na antagonistov vitamínu K (VKA)
U pacientov, ktorí prechádzajú z liečby rivaroxabanu na VKA, sa má VKA podávať súbežne, až do INR ≥2,0.
Prestavenie z parenterálnych antikoagulancií na rivaroxaban
U pacientov súčasne užívajúcich parenterálne antikoagulancium ukončite podávanie parenterálneho antikoagulancia a začnite liečbu rivaroxabanom 0 – 2 hodiny pred termínom, na ktorý pripadala ďalšia naplánovaná dávka parenterálneho lieku alebo v čase ukončenia kontinuálne podávaného parenterálneho lieku
Prestavenie z liečby na parenterálne antikoagulanciá
Prvú dávku parenterálneho antikoagulancia podajte v čase, keď sa mala podať nasledujúca dávka rivaroxabanu.

Spôsob použitia

Tablety sa majú užívať každý deň, približne v rovnakom čase (napr. ráno a večer). Užívajú sa spolu s jedlom alebo bez jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Nezapíjať tablety ľubovníkovým čajom.

Pri problémoch s prehĺtaním celých tabliet je možné tabletu rozdrviť a rozmiešať vo vode alebo jablčnom pyré. Rozdrvená tableta sa može taktiež podať gastrickou sondou po ubezpečení sa o správnom umiestnení sondy. V takomto prípade má byť rozdrvená tableta rozmiešaná v malom objeme vody a následne má byt podaná čistá voda.

Ak dôjde ku vynechaniu dávky, pacient má pokračovať s pravidelnou dávkou, ktorá je odporúčaná ako ďalšia v pôvodne naplánovanom čase. Dávka sa nemá zdvojnásobiť, aby nahradila vynechanú dávku.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby rivaroxabanom zabrániť otehotneniu.
Liek sa neodporúča podávať ľuďom do veku 18 rokov. U detí a dospievajúcich nie je dostatok informácií o jeho používaní.
použitie lieku je kontraindikované u pacientov s ochorením pečene súvisiacim s koagulopatiou a klinicky relevantným rizikom krvácania, vrátane cirhotických pacientov s Childovým-Pughovým typom B a C.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 15-29 ml/min) sa má liek používať s opatrnosťou. Použitie sa neodporúča u pacientov s klírensom kreatinínu <15 ml/min.
Liek je kontraindikovaný v prípade aktívneho klinicky významného krvácania alebo zranenia/stavu, ktorý je považovaný za významné riziko závažného krvácania. 
U pacientov s protetickými srdcovými chlopňami sa bezpečnosť a účinnosť lieku neskúmala a jeho použitie sa preto neodporúča.
V prípade potreby vykonania invazívneho alebo chirurgického zákroku, sa má užívanie lieku ukončiť najmenej 12 hodín pre intervenciou.
Pri prvom výskyte závažnej kožnej vyrážky (napr. šírenie, zintenzívnenie a/alebo tvorba pľuzgierov) alebo akéhokoľvek iného prejavu precitlivenosti spojeného s léziami slizníc sa má liek vysadiť.
Je potrebné sa vyhnúť súbežnému podávaniu lieku a prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek môže spôsobiť závraty (častý vedľajší účinok) alebo mdloby (menej častý vedľajší účinok). Ak máte tieto príznaky, nesmiete viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).