Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
denosumab (humánna monoklonálna protilátka IgG2),
Forma
Injekčný roztok
Rezerovať
Liek obsahuje denosumab, bielkovinu (monoklonálnu protilátku), ktorá pôsobí tak, že spomaľuje odbúravanie kostí spôsobené rozširovaním nádorového ochorenia do kosti (kostné metastázy) alebo obrovskobunkovým kostným nádorom.
Liek sa používa u dospelých s nádorovým ochorením na prevenciu závažných komplikácií spôsobených kostnými metastázami (napríklad zlomenina, tlak na miechu alebo potreba ožarovania alebo chirurgického zákroku). Liek sa taktiež používa u dospelých a dospievajúcich s ukončeným rastom kostí na liečbu obrovskobunkového kostného nádoru, ktorý nie je možné liečiť chirurgicky alebo kde chirurgický zákrok nie je najlepšou voľbou. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liek sa má podávať na zodpovednosť zdravotníckeho pracovníka.
Prevencia príhod súvisiacich so skeletom u dospelých pacientov s kostnými metastázami zo solídnych tumorov
Odporúčaná dávka je 120 mg podávaná vo forme jednorazovej subkutánnej injekcie jedenkrát každé 4 týždne do stehna, brucha alebo nadlaktia.
Obrovskobunkový kostný nádor (Giant cell tumour of bone, GCTB)
Odporúčaná dávka je 120 mg podávaná vo forme jednorazovej subkutánnej injekcie jedenkrát každé 4 týždne do stehna, brucha alebo nadlaktia, pričom ďalšie 120 mg dávky sa počas prvého mesiaca liečby podajú v 8. deň a v 15. deň.
Pacientov s obrovskobunkovým kostným nádorom treba v pravidelných intervaloch vyšetriť, či majú aj naďalej prínos z liečby.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek: nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Spôsob použitia
Liek sa odporúča podávať vo forme jednorazovej subkutánnej injekcie jedenkrát každé 4 týždne do stehna, brucha alebo nadlaktia.
Všetci pacienti musia užívať minimálne 500 mg vápnika a 400 IU vitamínu D, pokiaľ nie je prítomná hyperkalciémia.
Informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Roztok sa nesmie aplikovať, ak je zakalený alebo zmenil sfarbenie.
Pred aplikáciou injekcie je treba nechať injekčnú liekovku dosiahnuť izbovú teplotu (do 25 °C), aby sa zabránilo dyskomfortu v mieste injekcie je treba aplikovať ju pomaly.
Aplikuje sa celý obsah injekčnej liekovky.
Na podávanie denosumabu sa odporúča použiť ihlu 27G.
Do injekčnej liekovky sa nesmie preniknúť opakovane.
Upozornenie
Liek sa neodporúča používať u gravidných žien a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich vysoko účinnú antikoncepciu. Ženám treba odporučiť, aby neotehotneli počas liečby a počas najmenej 5 mesiacov po liečbe
U dojčiacich žien treba rozhodnúť či prerušiť dojčenie, alebo prerušiť liečbu týmto liekom, má sa tak urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre novorodenca/dojča a prínosu liečby pre ženu.
Pacienti liečení týmto liekom majú dostať písomnú informáciu pre používateľa a informačnú kartu pacienta.
Počas liečby musíte dodržiavať správnu ústnu hygienu a pravidelne absolvovať prehliadky u zubára. Ak nosíte zubné náhrady, mali by ste zabezpečiť, aby boli správne nasadené.
Liek sa neodporúča u pediatrických pacientov (vo veku < 18 rokov), pretože bezpečnosť a účinnosť sa u týchto pacientov nestanovili.
Liek sa môže uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) do 30 dní v pôvodnom obale. Po vybratí z chladničky sa musí použiť v priebehu 30 dní.
| Forma pre RX | Injekčný roztok |
|---|
