Xyrem 500 mg/ml perorálny roztok

Liek obsahuje liečivo nátriumoxybát a používa sa na liečbu narkolepsie s kataplexiou u dospelých. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečba sa má začať a udržiavať pod vedením lekára so skúsenosťou s liečbou porúch spánku.

Dospelí
Odporúčaná začiatočná dávka je 9 ml liečiva (4,5 g)  denne rozdelená do dvoch rovnakých dávok 4,5 ml/dávka (2,25 g/dávka).
Dávka sa má titrovať na účinnú na základe účinnosti a znášanlivosti, zvýšením alebo znížením dávky po 3 ml/deň (1,5 g/deň) t.j. po 1,5 ml/dávka (0,75 g/dávka).
Maximálnu dávka je 18 ml/deň (9 g/deň), rozdelená do 2 rovnakých dávok po 9 ml/dávka (4,5 g/dávka).
Medzi jednotlivými zvyšovaniami dávky sa odporúča interval minimálne 1 až 2 týždne. 
Jednorazové dávky 9 ml (4,5 g) sa nemajú podávať bez predchádzajúcej titrácie pacienta do tejto hladiny dávky.
Pokiaľ pacient ukončí užívanie tohto lieku na viac ako 14 po sebe nasledujúcich dní, titrácia sa má znovu začať od najnižšej dávky

Pediatrická populácia (dospievajúci a deti vo veku od 7 rokov s telesnou hmotnosťou minimálne 15 kg)
Liek sa podáva 2x od večera (v noci). Odporúčaná dávka a titrácia lieku podľa telesnej hmotnosti viď tabuľka 1 SPC časť 4.2.
Maximálna celková denná dávka: pacienti s hmotnosťou < 45 kg: 0,2g/kg/deň.
Pacienti s hmotnosťou > 45 kg: 9g/deň.

Dávkovanie so súbežným užívaním valproátu
Dávka lieku (nátriumoxybát) sa má znížiť o 20 % u dospelých a aj u pediatrickej populácie.
Začiatočná dávka nátriumoxybátu je 7,2 ml (3,6 g) na noc podávaná perorálne v 2 rovnako rozdelených dávkach približne po 3,6 ml (1,8 g). 

Pacienti s poruchou funkcie pečene
U všetkých pacientov s poškodením pečene sa má začiatočná dávka znížiť na polovicu. 

Spôsob použitia

Liek sa užíva perorálne pred spaním a druhá dávka s odstupom 2,5 až 4 hodín. Odporúča sa pripraviť obe dávky lieku v rovnakom čase pred spaním.

Keďže jedlo významne znižuje biologickú dostupnosť liečiva, pacienti majú jesť najmenej niekoľko hodín (2-3) pred užitím prvej dávky lieku pred spaním.
Pacienti majú vždy dodržiavať rovnaký čas odstupu užitia dávky lieku od jedla.
Dávky lieku sa majú použiť do 24 hodín po príprave, inak sa majú zlikvidovať.

Liek sa na použitie dodáva s kalibrovanou odmernou striekačkou a s dvoma 90 ml dávkovacími pohármi s detskými bezpečnostnými uzávermi. Každá odmeraná dávka sa musí pred požitím pripraviť do dávkovacieho pohára a pred požitím zriediť so 60 ml vody. Detailné pokyny na riedenie lieku sú uvedené v príbalovom letáku (časť 3).

Upozornenie:
Liek sa v tehotenstve neodporúča.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Starší pacienti majú užívať liek s opatrnosťou.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 7 rokov neboli stanovené. Deti s telesnou hmotnosťou menej ako 15 kg nemajú liek užívať.
Pacienti s poškodením pečene sa majú starostlivo monitorovať pri užívaní lieku.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s veľkou depresívnou poruchou.
Liek nesmú užívať pacienti s deficienciou sukcinátsemialdehyddehydrogenázy.
Liek nesmú užívať pacienti liečení opiátmi alebo barbiturátmi. 
Liek má potenciál spôsobiť útlm dýchania.
Liek sa považuje za nebezpečný u pacientov s porfýriou.
Liek sa neodporúča užívať u pacientov s epilepsiou. 
Liek má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Minimálne 6 hodín po užití lieku pacienti nesmú vykonávať činnosti, ktoré si vyžadujú úplnú duševnú bdelosť alebo motorickú koordináciu, ako je obsluha strojov alebo vedenie vozidiel.  
Na liek sa môže vyvinúť závislosť a tolerancia. Dlhodobé užívanie sa neodporúča.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje vysokú dávku sodíka.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).