Zoladex DEPOT 3,6 mg

Liek obsahuje liečivo goserelín. Patrí do skupiny liekov nazývaných antihormóny. Ovplyvňuje hladiny rozličných hormónov (prirodzene sa vyskytujúcich chemických látok produkovaných telom). Je určený na liečbu nasledujúcich ochorení:

• Rakovina prostaty (predstojnej žľazy) u mužov v štádiu vhodnom na hormonálnu liečbu.
• Rakovina prsníka u žien (obdobie približne 1 rok pred poslednou menštruáciou a 1 rok po odznení poslednej menštruácie) v štádiu vhodnom na hormonálnu liečbu.
• Podporná liečba u žien s rakovinou prsníka (obdobie približne 1 rok pred poslednou menštruáciou a 1 rok po odznení poslednej menštruácie) v počiatočnom štádiu ochorenia vhodnom na hormonálnu liečbu.
• Zmiernenie príznakov endometriózy (chronické ochorenie maternice, pri ktorom sa ložiská sliznice maternice nachádzajú aj mimo dutiny maternice) u žien, vrátane bolesti a zmenšenia veľkosti a počtu endometriálnych ložísk.
• Stenčenie maternice pred jej chirurgickým odstránením.
• Zmenšenie myómov (nezhubný nádor), zlepšenie krvného obrazu u pacientky a zmiernenie príznakov, vrátane bolesti. Používa sa ako doplnková liečba pri chirurgickom výkone.
• Asistovaná reprodukcia (umelé oplodnenie) na zníženie funkcie hypofýzy (podmozgová žľaza regulujúca vylučovanie hormónov) a na zvýšenie tvorby vajíčok.

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí

1 s.c. injekcia depotnej dávky sa aplikuje do prednej brušnej steny každých 28 dní.

Endometrióza:
Liečba má trvať len počas 6 mesiacov, pretože nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o dlhšom trvaní liečby. Kvôli obavám z úbytku minerálnej hustoty kostí sa nemá podávať opakovaná liečba.

Dávkovanie na stenčenie maternice:
Dĺžka liečby je 4 alebo 8 týždňov. 2. dávka môže byť potrebná u pacientok s veľkou maternicou alebo pre umožnenie flexibilného chirurgického načasovania.
2 s.c. injekcie depotnej dávky sa aplikujú po 4 týždňoch, operácia sa má vykonať do 2 týždňov po aplikácii druhej dávky.

Myómy maternice:
U žien, ktoré sú anemické v dôsledku maternicových myómov, sa môže goserelín podávať s doplnkovým železom počas 3 mesiacov pred operáciou.

Asistovaná reprodukcia:
Liek sa podáva na zníženie činnosti hypofýzy meranej hladinami estradiolu v sére, ktoré sú podobné tým, ktoré sa pozorovali v počiatočnej folikulárnej fáze (približne 150 pmol/l). Zvyčajne sa to dosiahne v rozmedzí 7-21 dní.

Spôsob použitia

Implantát – naplnená injekčná striekačka sa aplikuje subkutánne (s.c.). Pri aplikácii do prednej brušnej steny je potrebná opatrnosť vzhľadom na blízku dolnú epigastrickú tepnu a jej vetvy.

Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom – viď SPC, časť 6.6.

Upozornenie

U tehotných a dojčiacich žien je liek kontraindikovaný.
Ženy v plodnom veku majú počas liečby používať nehormonálne kontraceptívne metódy až do obnovenia menštruácie po ukončení liečby.
U detí a dospievajúcich do 18 rokov je liek kontraindikovaný.
Mimoriadna opatrnosť je potrebná u pacientov s nízkym BMI a/alebo pacientov, ktorí užívajú celú dávku antikoagulačného lieku.
Androgénová deprivačná liečba môže predĺžiť QT interval.
Liečba môže znížiť minerálnu hustotu kostí. Osobitnú pozornosť treba venovať pacientom s ďalšími rizikovými faktormi pre osteoporózu (chronické pitie alkoholu, fajčenie, dlhodobá liečba antikonvulzívami alebo kortikosteroidmi, osteoporóza v rodinnej anamnéze).
U mužov sa pozorovalo zníženie glukózovej tolerancie. Toto sa môže prejaviť ako diabetes alebo zhoršenie regulácie glykémie u pacientov s preexistujúcim diabetom mellitus. Preto je potrebné zvážiť monitorovanie hladiny glukózy v krvi.
Počas počiatočnej liečby môže u niektorých žien dôjsť k vaginálnemu krvácaniu premenlivej intenzity a dĺžky trvania. Ak sa vaginálne krvácanie objaví, je to obvykle v 1. mesiaci po začatí liečby.
Liečba môže viesť k pozitívnym reakciám v antidopingových testoch.
Uchovávať pri teplote do 25 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).